Содержание:
А в чем тренд?
Осенью 2023 года российская компания «Промомед» вывела на рынок новый препарат «Энлигрия». Это первое полностью отечественное лекарственное средство для терапии ожирения, которое может назначаться взрослым и подросткам старше 12 лет [1]. Эффект схож с «Квинсентой», «Семавик Некст» и «Велгией», но есть одно важное отличие. Действующее вещество «Энлигрии» — лираглутид.
По данным ВОЗ, ожирение становится глобальной проблемой. В 2022 году этот диагноз был у каждого восьмого человека в мире, лишний вес диагностировали у 43% взрослых людей. Эта проблема касается также детей и подростков: избыток веса зафиксировали у 390 млн человек в возрасте от пяти до 19 лет. Ожирение среди этой группы диагностировали у 160 млн человек [2].
Разбираемся, как и почему работает препарат «Энлигрия», который назначается с 12 лет.
«Энлигрия» и другие препараты на основе аналогов ГПП-1 — рецептурное средство, которое может назначить только врач. Наш материал носит ознакомительный характер и не является рекомендацией к применению. Перед употреблением любых препаратов проконсультируйтесь с врачом-специалистом.
Что такое «Энлигрия» и как она работает
«Энлигрия» — это препарат на основе действующего вещества лираглутид. В лекарственном средстве он содержится в концентрации 6 мл/мл. В России зарегистрировано еще несколько препаратов с лираглутидом — «Виктоза», «Саксенда», «Мелитид», «Шугалес», «Квинлиро». Они также назначаются при ожирении и сахарном диабете 2-го типа и имеют такую же концентрацию действующего вещества.
Лираглутид — синтетический аналог гормона глюкагонообразного пептида-1 (ГПП-1), который вырабатывается в кишечнике [3]. Функция гормона — помогать организму, стимулируя выработку инсулина в поджелудочной железе, когда уровень сахара в крови сильно повышается [4]. Лираглутид, как и другие аналоги ГПП-1, выполняет те же функции, но дольше. Органический гормон в кровотоке разрушается менее чем за минуту [5]. А вот период полураспада лираглутида — от 13 до 15 часов [6]. Семаглутид же действует до недели [7].
Дарья Бурмистрова, врач-эндокринолог, диетолог W Clinic:
«Энлигрия» — препарат из той же группы, что и «Семавик», «Квинсента», «Велгия» и «Оземпик», но у него другое действующее вещество (лираглутид, а не семаглутид). Принцип действия у нее абсолютно такой же, что у ее товарищей по группе, но она менее эффективна в плане снижения массы тела и контроля уровня глюкозы в крови по сравнению с препаратами семаглутида [8]».
«Энлигрия» назначается для терапии ожирения, в том числе для подростков старше 12 лет. Препарат включен в клинические рекомендации по лечению ожирения в терапевтической дозировке 3 мг [9].
Диагноз «ожирение» врачи ставят при ИМТ [10] (индексе массы тела) выше 30 [11]. Ожирение может привести к серьезным осложнениям, например заболеваниям сердечно-сосудистой системы, инфаркту или инсульту [12]. Кроме того, люди с ожирением находятся в зоне риска возникновения диабета и связанных с ним состояний — ампутации конечностей, слепоты и других.
Для лечения ожирения лираглутид применяют, потому что ГПП-1 подавляет аппетит, задерживает опорожнение желудка, продлевая чувство сытости, а также улучшает обмен веществ [13].
Ксения Соловьева, врач-эндокринолог Lahta Clinic:
«Энлигрия» — не аналог «Оземпика», это другое лекарственное средство с другим действующим веществом. Механизм действия у них схож, главное отличие — в длительности действия. Иногда короткое время действия — преимущество, а не недостаток. Например, в случае возникновения побочных эффектов мы можем быстро изменить дозу препарата: в случае с «Энлигрией» это произойдет через сутки, в случае аналогов «Оземпика» «прежняя» доза будет действовать существенно дольше».
Как колоть «Энлигрию»: дозировка
«Энлигрия» выпускается в шприц-ручках для подкожного введения препарата, колоть его можно в живот, бедро или плечо. Его нельзя вводить внутривенно или внутримышечно. Препарат применяется каждый день, желательно в одно и то же время.
Начинают терапию с дозировки 0,6 мг. Согласно инструкции к препарату, в течение четырех недель доза увеличивается на 0,6 мг. К пятой неделе пациент, которому назначена «Энлигрия», выходит на терапевтическую дозировку 3 мг [14].
Препарат используется только под наблюдением врача, который подбирает дозировку и график введения «Энлигрии».
«Энлигрия»: показания к применению
«Энлигрия» — это первый полностью отечественный препарат на основе аГПП-1 (агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1), который можно применять не только взрослым, но и подросткам старше 12 лет.
В показаниях к «Энлигрии» отмечается, что препарат может стать дополнением к терапии избыточной массы тела совместно с низкокалорийной диетой и активной физической нагрузкой [15].
Препарат назначают взрослым с ИМТ, равным или выше 30 кг/м². Кроме того, «Энлигрию» могут назначить и при ИМТ от ≥27 кг/м², если есть дополнительные заболевания, связанные с избыточной массой тела. К ним относятся предиабет, сахарный диабет 2-го типа, артериальная гипертензия (устойчивое повышение давления), дислипидемия (нарушение липидного обмена), синдром обструктивного апноэ (нарушение или остановка дыхания) во сне.
Также «Энлигрию» могут назначать детям и подросткам старше 12 лет с массой тела свыше 60 кг или ИМТ, равным или выше 30 кг/м².
Чтобы рассчитать ИМТ [16], нужно разделить вес в килограммах на квадрат роста в метрах. Есть специальные калькуляторы [17], которые рассчитывают индекс массы тела автоматически.
Противопоказания к «Энлигрии»
При некоторых сопутствующих диагнозах врачи «Энлигрию» не назначают [18]:
- гиперчувствительность к лираглутиду или любому из вспомогательных веществ препарата;
- медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе (включая семейный);
- множественная эндокринная неоплазия (МЭН) II типа [19] (генетические синдромы, приводящие к развитию в организме опухолей);
- тяжелая депрессия, суицидальные мысли или поведение, в том числе в анамнезе.
Некоторым препарат противопоказан из-за отсутствия данных о его эффективности и безопасности. Обычно к ограничительным условиям относятся:
- почечная недостаточность тяжелой степени при показателе Cl креатинина < 30 мл/мин (Cl, или клиренс креатинина, — это скорость, с которой почки очищают кровь от креатинина, продукта распада мышечной ткани);
- печеночная недостаточность тяжелой степени;
- возраст до 12 лет;
- возраст от 12 до 18 лет с массой тела ≤60 кг;
- возраст ≥75 лет;
- период беременности и грудного вскармливания;
- хроническая сердечная недостаточность IV класса [20];
- одновременное применение других препаратов для коррекции массы тела;
- применение в комбинации с другими агонистами рецепторов ГПП-1;
- вторичное ожирение на фоне эндокринологических заболеваний или расстройств пищевого поведения либо на фоне применения лекарственных препаратов, которые могут привести к увеличению массы тела.
С осторожностью назначается препарат пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, заболеваниями щитовидной железы и наличием острого панкреатита в анамнезе.
Побочные эффекты «Энлигрии»
В инструкции [21] к препарату указано, что все «побочки» лекарственного средства делятся на следующие виды.
Очень частые и частые:
- гипогликемия (снижение уровня сахара в крови);
- бессонница;
- головная боль, головокружение, дисгевзия (появление привкусов);
- тошнота, рвота, диарея, запор, сухость во рту, диспепсия (дискомфорт и боль в верхней части живота), гастрит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (попадание содержимого желудка в пищевод), боль в верхних отделах живота, отрыжка, метеоризм, вздутие живота;
- холелитиаз (образование камней в желчном пузыре);
- утомляемость, астения (слабость), местная реакция на введение препарата.
Нечастые и редкие:
- дегидратация (обезвоживание);
- тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений свыше 100 ударов в минуту);
- панкреатит, задержка опорожнения желудка;
- холецистит (воспаление стенок желчного пузыря);
- крапивница;
- недомогание;
- анафилактические реакции;
- острая почечная недостаточность, нарушение функции почек.
Эффект от «Энлигрии»
По данным производителя, препарат проверялся в двух клинических исследованиях (КИ) с участием взрослых. КИ продолжались 56 недель после 12-недельной терапии лираглутидом в дозе 3,0 мг. Большинство пациентов (67,5 и 50,4%) пациентов достигли снижения массы тела свыше 5%. Среднее снижение массы тела этих пациентов на момент завершения годового исследования — 11,2% по сравнению с исходным значением. У пациентов, достигших снижения массы тела менее чем на 5% после 12-недельной терапии в дозе 3,0 мг и завершивших годовое исследование, среднее снижение массы тела составило 3,8%.
Подростки тоже участвовали в клинических исследованиях. По результатам 56-недельного исследования большее количество пациентов достигло снижения ИМТ на 5–10% по сравнению с теми подростками, которые получали плацебо [22].
По мнению Дарьи Бурмистровой, препараты для снижения веса на текущий момент очень популярны.
Дарья Бурмистрова:
«На мой взгляд, популярность препаратов на основе аГПП-1 из года в год будет только расти, так как из года в год продолжает расти число людей с ожирением».
Ксения Соловьева отмечает, что, в отличие от всего мира, стоимость терапии аГПП-1 в России сравнительно низкая. Это значительно увеличивает доступность эффективного и безопасного лечения ожирения для широкого круга пациентов.
Ксения Соловьева:
«Высокая доступность создает и условия для злоупотребления и самоназначений. Я думаю, что спрос на аГПП1 длительного действия (семаглутид) будет расти с учетом удобства использования и приемлемой стоимости, а вот сможет ли выдержать конкуренцию короткодействующий и более дорогой лираглутид — вопрос. Интересно понаблюдать за «модным» новым веянием в виде тирзепатида (действующее вещество препарата Mounjaro компании Ely Lilly, его российский дженерик — «Тирзетта»), пока опыт его применения в России не очень велик».
Важно помнить, что вес может вернуться после завершения терапии. Такое происходит, если пациент:
- не меняет свое пищевое поведение;
- не корректирует меню, распорядок питания и размер порции;
- не повышает уровень физической активности;
- не контролирует качество сна;
- не работает с сопутствующими ментальными расстройствами.
Ксения Соловьева:
«После завершения использования любого аГПП1 тормозящее действие на центр голода прекращается. Кроме того, препарат не влияет на другие механизмы регуляции голода и насыщения, а их много. Если за время терапии человек не приобрел новые пищевые привычки и не скорректировал план питания, вне зависимости от того, к какому способу снижения веса он прибегает, он неизбежно столкнется с повторным набором веса. «Масштабы трагедии» при этом могут быть очень разными в зависимости от контекста конкретного пациента».
Только сочетание всех этих факторов и действий может гарантировать долгосрочный и устойчивый эффект терапии с применением лираглутида.
Читайте также:
- «Квинсента» для похудения: что за препарат, применение, побочные эффекты | РБК Тренды
- Семавик для похудения: что это, как работает, побочные эффекты
- «Тирзетта» для похудения: что это, как работает, побочные эффекты
- Оземпик: что это за препарат для похудения, как работает, побочный эффект | РБК Тренды
- Не в своей тарелке: что такое РПП и как с ними бороться
- Что такое булимия: причины, симптомы и последствия
➤ Подписывайтесь на телеграм-канал «РБК Трендов» — будьте в курсе последних тенденций в науке, бизнесе, обществе и технологиях.