Содержание:
А в чем тренд?
«Саксенда» датской компании NovoNordisk была одобрена Федеральным управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (Food and Drug Administration, FDA) для лечения ожирения еще в 2014 году [1]. А в конце 2020 года FDA разрешило применять этот препарат в терапии детей с лишним весом в возрасте старше 12 лет [2]. Он, как и остальные аналоги «Оземпика», помогает бороться с ожирением.
По словам завкафедрой эндокринологии Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования (РМАНПО) Минздрава Александра Маметова, этот диагноз в России распространяется гигантскими темпами, уже сейчас его имеют более 44 млн человек [3] — и всем им нужна эффективная терапия. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ожирение становится глобальной проблемой. В 2022 году этот диагноз фиксировали у каждого восьмого человека в мире, лишний вес диагностировали у 43% взрослых людей. Эта проблема касается также детей и подростков: избыток веса был у 390 млн человек в возрасте от пяти до 19 лет. Ожирение среди этой группы диагностировали у 160 млн человек [4].
Разбираемся, как работает «Саксенда», кому ее назначают и можно ли назвать этот препарат панацеей от ожирения.
«Саксенда» и другие препараты на основе лираглутида — рецептурное средство, которое может назначить только врач. Наш материал носит ознакомительный характер и не является рекомендацией к применению. Перед употреблением любых препаратов проконсультируйтесь с врачом-специалистом.
Что такое «Саксенда» и как она работает
«Саксенда» — это лечебный препарат на основе действующего вещества лираглутид, его содержание в препарате — 6 мг/мл. На рынке есть и другие препараты с лираглудитом — «Виктоза» (NovoNordisk), «Энлигрия» (Промомед), «Мелитид» (CinnaGen), «Шугалес» (ПСК Фарма) и «Квинлиро» (Биохимик). Они назначаются не только при ожирении, но и при сахарном диабете второго типа.
Лираглутид — синтетический аналог гормона глюкагонообразного пептида-1 (ГПП-1), который вырабатывается в кишечнике [5]. Функция гормона — помогать организму, стимулируя выработку инсулина в поджелудочной железе, когда уровень сахара в крови сильно повышается [6]. Лираглутид, как и другие аналоги ГПП-1, выполняет те же функции, но дольше. Органический гормон в кровотоке разрушается менее чем за минуту [7]. А вот период полураспада лираглутида — от 13 до 15 часов [8]. Семаглутид же действует до недели [9]. Принцип действия у лираглутида такой же, как у остальных аналогов ГПП-1, но он менее эффективен в плане снижения массы тела и контроля уровня глюкозы в крови по сравнению с препаратами семаглутида [10].
«Саксенда» назначается для терапии ожирения, в том числе для детей и подростков старше 12 лет. Действующее вещество препарата — лираглутид — включено в клинические рекомендации по лечению ожирения в терапевтической дозировке 3 мг [11].
Диагноз «ожирение» врачи ставят при индексе массы тела (ИМТ) [12] выше 30 [13]. Ожирение может привести к более серьезным осложнениям — заболеваниям сердечно-сосудистой системы, например к инфаркту или инсульту [14]. Кроме того, люди с ожирением находятся в зоне риска возникновения диабета и связанных с ним состояний — ампутации конечностей, слепоты и других.
Для лечения ожирения лираглутид применяют потому, что ГПП-1 подавляет аппетит, задерживает опорожнение желудка, продлевая чувство сытости, а также улучшает обмен веществ [15].
Как применять «Саксенду»: инструкция
«Саксенду» выпускают в шприц-ручках для подкожного введения, колоть препарат можно в живот, бедро или плечо. Нельзя вводить его внутривенно или внутримышечно. Вводится он раз в сутки — делать это можно в любое время, независимо от приема пищи.
Татьяна Филиппова, врач-эндокринолог W Clinic:
«Частота введения связана с концентрацией и продолжительностью действия препарата. Например, некоторые препараты из группы агонистов рецепторов ГПП-1 больше по времени достигают своей максимальной концентрации и действуют дольше, поэтому их достаточно вводить раз в неделю. Действие «Саксенды» ограничено 24 часами, поэтому требует ежедневного введения».
Начинается использование «Саксенды» с дозировки 0,6 мг в сутки. Согласно инструкции [16] к препарату, постепенно дозу увеличивают до 3 мг. Это максимальная рекомендованная дозировка «Саксенды» [17], обычно ее достигают после четырех недель терапии. Соблюдать нужную дозировку — 0,6, 1,2, 1,8, 2,4 и 3,0 мг — позволяет шприц-ручка.
Перед использованием обязательно обратитесь к врачу-эндокринологу, который поможет правильно подобрать дозировку и продумать график введения препарата.
«Саксенда»: показания к применению
В показаниях к «Саксенде» указано [18], что препарат может стать дополнением к терапии избыточной массы тела. Его назначают взрослым (совершеннолетним) с ИМТ, равным или выше 30 кг/м2. Также «Саксенду» могут назначить и при ИМТ от ≥27 кг/м2, если есть дополнительные заболевания, связанные с избыточной массой тела. К ним относятся предиабет, сахарный диабет второго типа, гипертензия (устойчивое повышение давления), дислипидемия (нарушение липидного обмена) или синдром обструктивного апноэ (нарушение или остановка дыхания).
Также «Саксенду» могут назначать детям и подросткам старше 12 лет с массой тела свыше 60 кг или ИМТ, равным или выше 30 кг/м2.
Важно: «Саксенда» назначается именно как дополнение при лечении ожирения. Лекарственная терапия эффективна только в сочетании с соблюдением низкокалорийной диеты и повышением физической активности.
Чтобы рассчитать ИМТ [19], нужно разделить вес в килограммах на квадрат роста в метрах. Также есть специальные калькуляторы [20], которые могут рассчитать индекс массы тела автоматически.
Противопоказания к «Саксенде»
При некоторых сопутствующих диагнозах врачи «Саксенду» не назначают[21]. Среди противопоказаний к препарату:
- гиперчувствительность к лираглутиду и вспомогательным компонентам;
- медуллярный рак щитовидной железы (включая семейный анамнез);
- множественная эндокринная неоплазия второго типа [22] (генетические синдромы, приводящие к развитию в организме опухолей);
- тяжелая депрессия, суицидальные мысли или поведение.
Некоторым «Саксенда» противопоказана из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности препарата:
- беременным и кормящим грудью женщинам;
- детям до 12 лет;
- подросткам в возрасте от 12 до 18 лет с массой тела меньше или равной 60 кг;
- людям с тяжелой степенью печеночной недостаточности;
- людям с почечной недостаточностью тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин);
- пожилым старше 75 лет;
- людям с хронической сердечной недостаточностью IV класса [23];
- пациентам, одновременно принимающим другие препараты для коррекции массы тела;
- людям, применяющим комбинацию с другими агонистами рецепторов ГПП-1;
- пациентам со вторичным ожирением на фоне эндокринологических заболеваний или расстройств пищевого поведения либо на фоне применения лекарственных препаратов, которые могут привести к увеличению массы тела.
С осторожностью назначается препарат людям с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, заболеваниями щитовидной железы и наличием острого панкреатита в анамнезе.
Побочные эффекты «Саксенды»
В инструкции [24] к препарату говорится, что при клинических испытаниях побочные эффекты чаще всего возникали со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) — тошнота, рвота, диарея и запор. Все «побочки» лекарственного средства делятся на несколько видов.
Очень частые и частые:
- гипогликемия (снижение уровня сахара в крови);
- бессонница;
- головокружение;
- дисгевзия (появление привкусов);
- рвота, диарея, запор, тошнота, боль в животе, гастрит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (попадание содержимого желудка в пищевод), отрыжка, метеоризм, вздутие живота, диспепсия (дискомфорт и боль в верхней части живота), боль в верхних отделах живота;
- местные реакции, астения (слабость), утомляемость.
Нечастые и редкие:
- анафилактические реакции;
- дегидратация (обезвоживание);
- тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений, ускорение пульса);
- панкреатит, задержка опорожнения желудка;
- холецистит (воспаление желчного пузыря);
- крапивница;
- острая почечная недостаточность, нарушение функции почек;
- общее недомогание.
Анна Беляева, эндокринолог клиники «Петровские ворота»:
«Все три препарата — лираглутид, семаглутид и тирзепатид — могут вызывать побочные эффекты. Часто — ЖКТ-расстройства (тошнота, рвота, диарея, запор). Но лираглутид действует немного мягче, его эффект слабее. Хотя риски серьезных нежелательных эффектов, таких как панкреатит и холецистит, сопоставимы».
При появлении побочных эффектов необходимо незамедлительно обратиться к врачу для корректировки или отмены терапии.
Эффект от «Саксенды»
Анна Беляева рассказывает, что лираглутид был одним из первых по-настоящему эффективных препаратов, разорвавших стереотипы в лечении сахарного диабета и избыточного веса. В России он разрешен для лечения ожирения детей с 12 лет. Однако она подчеркивает: фактически в настоящее время появились более эффективные аналоги, такие как семаглутид и тирзепатид, которые успешно применяются у взрослых.
Анна Беляева:
«Фактически, когда появятся исследования эффективности и безопасности у детей для семаглутида, лираглутид потеряет свое последнее преимущество и окончательно уйдет в историю».
По мнению Татьяны Филипповой, главное преимущество «Саксенды» состоит в том, что она разработана конкретно для снижения веса и прошла соответствующие исследования, доказав эффективность и безопасность. Однако, уточняет она, эффект от использования препарата будет в первую очередь зависеть от сопутствующего питания и уровня физической активности: его действие оказывает только дополнительный эффект для снижения веса.
Вес может вернуться после завершения терапии, эффект сойдет на нет. Такое происходит, если пациент:
- не меняет свое пищевое поведение;
- не корректирует меню, распорядок питания и размер порции;
- не повышает уровень физической активности;
- не контролирует качество сна;
- не работает с сопутствующими ментальными расстройствами.
Татьяна Филиппова:
«Чтобы не допустить развития побочных явлений и корректно отслеживать динамику действия препарата, его использование должно проводиться только под наблюдением врача».
Только сочетание всех этих факторов и действий может гарантировать долгосрочный и устойчивый эффект терапии с применением «Саксенды».
Читайте также:
➤ Подписывайтесь на телеграм-канал «РБК Трендов» — будьте в курсе последних тенденций в науке, бизнесе, обществе и технологиях.