НИЦЭМ им. Гамалеи: вакцина против туберкулеза
Пандемия COVID-19 сделала Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи одной из самых известных в стране научных организаций. Именно здесь была создана первая в мире общедоступная зарегистрированная вакцина против нового коронавируса — «Спутник V».
Но помимо этого изобретения у центра есть много других интересных разработок. Например, последние десять лет здесь занимаются созданием противотуберкулезной вакцины.
Пока для профилактики заболевания в России разрешена только живая вакцина БЦЖ. «Но сейчас требуются новые современные препараты, которые могли бы дополнить ее действие. Кроме того, живыми вакцинами нельзя прививать людей с ВИЧ-инфекцией», — объясняет заведующий лабораторией Центра им. Гамалеи Артем Ткачук.
По его словам, этой проблемой занимаются исследователи по всему миру. Но российские ученые решили пойти нестандартным путем и сконструировали необычную формулу. Они разработали вещество, которое помогает клеткам иммунной системы «увидеть» нужные ингредиенты в составе препарата, выработать к ним антитела и сформировать клеточный ответ.
Однако самым сложным было не создать эту вакцину, а доказать, что она имеет противотуберкулезную активность. «Если бы у нас в работе была какая-нибудь другая инфекция, например вирусная, то разработать препарат было бы проще, — говорит эксперт. — У многих заболеваний есть четкие маркеры протективности: по ним можно в течение одного—трех месяцев отследить, действует препарат или нет. Но с туберкулезом это не работает, потому что у него нет протективных антител, по которым определяется действие препарата».
На сегодняшний день полностью завершена вторая фаза клинических исследований новой вакцины, препарат получили более 200 человек. Ученые подобрали эффективную дозу и доказали, что на нее формируется иммунный ответ, который сохраняется не менее года. При этом вакцина полностью безопасна и хорошо переносится, подчеркивают разработчики. Они также рассчитывают, что препарат подойдет в том числе и ВИЧ-инфицированным пациентам.
Сейчас ученые ожидают разрешения от Росздравнадзора на проведение третьей фазы исследований, которая позволит получить больше данных об эффективности препарата. «Надеюсь, третья фаза не ограничится только Россией, — говорит Ткачук. — Мы планируем расширить исследование и на другие страны, выйти на международный уровень. Уже провели первую консультацию с ВОЗ по этому поводу».
Поскольку разработка вакцины требует длительного времени и многоэтапных испытаний, для таких проектов сложно найти финансирование, признает руководитель лаборатории. На первой фазе исследований ученых поддержал Минпромторг, на второй подключился Минздрав, который проспонсировал работу.
За рубежом подобные проекты быстро подхватывает «большая фарма», отмечает Ткачук. На российском рынке таких возможностей пока намного меньше: компании не созрели для того, чтобы участвовать в долгих разработках с высоким уровнем риска. Поэтому третий этап ученые надеются реализовать совместно с бизнесом в формате государственно-частного партнерства.
В течение двух-пяти лет исследователи из Центра им. Гамалеи хотят создать целую систему из нескольких препаратов, которые будут дополнять действие друг друга. Уже зарегистрировано больше пяти патентов, описывающих комплекс изобретений. Один из препаратов поможет сократить срок терапии для тех пациентов, кто уже заболел туберкулезом. Его успешно испытали на животных, а теперь предстоит подтвердить эффективность разработки на людях.
Создание комплекса препаратов позволит взять под контроль распространение туберкулеза и выполнить глобальный план ВОЗ по искоренению этого заболевания к 2030 году, уверен Ткачук. «Скорее всего, пандемия COVID-19 несколько притормозит врачебное сообщество, потому что ресурсы и силы были брошены на борьбу с коронавирусом. Но надеюсь, наш препарат поможет наверстать упущенное в ближайшие годы», — отмечает ученый.
Центр «Мелфон»: ИИ для проверки слуха
По оценке Всемирной организации здравоохранения, сегодня более 5% населения планеты, или примерно 430 млн человек, страдают от инвалидизирующей потери слуха. Среди людей старше 60 лет показатель намного выше — около 25%. Но нередко сложности начинаются еще в детстве.
Так, по данным Центра коррекции слуха и речи «Мелфон», около 10% детей в возрасте до 12 лет имеют проблемы со слухом. «Если ребенок три-четыре раза перенес невылеченный отит, то у него с высокой вероятностью ухудшится слух. А ребенок, потерявший хотя бы 20% слуха, каждые два года будет отставать в психофизическом развитии примерно на год. Появятся проблемы с обучением, получением профессии», — объясняет гендиректор и совладелец «Мелфона» Валерий Сироткин.
Он подчеркивает, что ситуацию обостряет нехватка специалистов: из-за дефицита врачей-сурдологов миллионы россиян даже теоретически не могут проверить свой слух. А у детей такие проверки проводятся в основном на первом году жизни, хотя потеря слуха, как правило, происходит в возрасте от одного года до семи лет.
Учитывая все это, в «Мелфоне» решили сделать дешевый и надежный прибор-полуавтомат, который позволит проводить доврачебную предварительную проверку слуха у пациентов. Изобретение получило название «Сурдоскоп». Оно основано на технологиях искусственного интеллекта и big data.
Для проверки используется международный тест, унифицированный по 20 странам. Программа формирует предложения, которые произносит искусственный голос — с нужной громкостью и в нужном темпе. Пациент пытается повторить услышанное, а устройство переводит голос в текст, сравнивает с исходным вариантом и оценивает результаты. Вероятность ошибки здесь — менее 3%, в то время как при ручном подсчете нормой считается показатель ошибок меньше 20%.
«Кроме того, наша система проверяет слух на фоне так называемого конкурирующего звука — шумовых помех. Ведь если вы хорошо слышите чистые тона, это еще ни о чем не говорит. В жизни нужна разборчивость слуха, которая и обеспечивает социально-речевую адаптацию», — объясняет Сироткин.
Стандартное оборудование для проверки слуха — аудиометр — стоит около ₽2 млн. Разработка «Мелфона» — на порядки дешевле. В ней используются семидюймовый планшет и наушники общей стоимостью около ₽32 тыс., а также программное обеспечение, над которым компания работала в течение полутора лет.
В прошлом году «Мелфон» подал заявку на изобретение, а в феврале 2021-го разработка была официально запатентована. «У нас уже есть запросы из стран Юго-Восточной Азии: там наше изобретение готовы зарегистрировать и начать распространять», — рассказывает Сироткин.
Однако в России с этим возникли сложности. Хотя система предназначена для доврачебной проверки слуха, ее требуют регистрировать как медицинское изделие, говорит разработчик. Если процедуру все-таки удастся пройти, устройства можно будет использовать в школах, фельдшерско-акушерских пунктах, передвижных комплексах диагностики и профилактики. Но с учетом возникших трудностей «Мелфон» планирует сначала зарегистрировать систему в азиатских или европейских странах, например в Германии или Швейцарии.
Group-IB: «умная» защита от ботов
Интернет-пользователи постоянно имеют дело с «умными» ботами, хотя и не всегда об этом догадываются. «Хорошие» боты помогают заказывать еду, покупать билеты онлайн, отправлять посылки и получать релевантную информацию по поисковым запросам. А «плохие» — воруют авторский контент с сайтов, проникают в личные кабинеты, собирая конфиденциальные данные, оставляют тысячи спам-комментариев и поддельных отзывов, а также могут «положить» сайт, генерируя бесчисленное количество запросов. При этом до 60% активности вредоносных ботов — атаки с использованием украденных учетных данных, отмечают в компании Group-IB (резидент «Сколково»), которая специализируется на инфобезопасности и защите от киберугроз.
Примерно полтора-два года назад в компанию обратился крупный заказчик, который искал решение по защите от ботов, рассказывает руководитель направления по противодействию онлайн-мошенничеству Group-IB Павел Крылов. Однако технологии, которые существовали на тот момент, не снимали проблему полностью.
По словам Крылова, основной недостаток популярных продуктов заключается в том, что активность бота или человека проверяется только в конкретный момент, а не на протяжении всей сессии работы на ресурсе. Когда пользователь хочет попасть в личный кабинет на сайте, зарегистрироваться или совершить другие активные действия в системе, его проверяют при помощи капчи. В результате успешной проверки создается токен, который многократно используется в последующих запросах к ресурсу. Но этот токен могут скопировать мошенники и переиспользовать для запросов к серверам сайта. То есть, один раз решив капчу, злоумышленники получают возможность терроризировать сайт прямыми запросами, преодолевая популярные защиты без всяких ухищрений.
Пытаясь решить задачу клиента, в компании создали принципиально новую разработку — «умную» защиту Preventive Proxy. «Суть нашей инновации состоит в том, что для каждого запроса к серверам сайта формируется уникальный токен. Он не повторяется и используется только один раз, поэтому его бесполезно копировать. По сути, мы применяем концепцию zero trust, то есть проверяем каждый запрос», — объясняет автор идеи Крылов.
Для выявления вредоносной бот-активности «умная» защита использует алгоритмы машинного обучения и поведенческого анализа, не блокируя запросы из доверенных источников или от легальных ботов, например от поисковых систем. В отличие от большинства существующих решений разработка позволяет защитить не только десктоп-канал, но и мобильный доступ.
Труднее всего для разработчиков было найти компании, готовые протестировать решение не в лабораторных условиях, а «вживую» на своей онлайн-аудитории, отмечает руководитель направления.
Одной из первых в России разработку внедрила рекрутинговая платформа hh.ru. За одну неделю тестирования было зафиксировано 27 млн обращений к сайту, из них 1,1% выполнялись вредоносными ботами. При этом на запросы к hh.ru от легитимных ботов-поисковиков («Яндекс», Google, Mail, Bing) приходилось менее 1%. Несмотря на высокую нагруженность платформы, пилотируемый Preventive Proxy точно выявлял и блокировал вредоносную активность, пропуская запросы от легитимных ботов.
В октябре 2020-го компания широко анонсировала разработку и к концу года получила патент на алгоритм. А само изобретение вошло в список лучших по версии Роспатента. Сейчас модуль Preventive Proxy включен в комплексную систему для борьбы с онлайн-мошенничеством, которая уже защищает 160 млн пользователей — клиентов из банковской сферы и e-commerce.
«Оценка Роспатента — очень важное событие для команды Group-IB. У нас работает программа поддержки изобретателей: у каждого сотрудника есть возможность стать изобретателем, запатентовать свою идею в России, США, Сингапуре, Нидерландах и других странах», — подчеркивает Крылов.
Сегодня в компании примерно вдвое больше идей, на которые уже поданы или планируется подать заявки, чем зарегистрированных патентов. «Такой активный подход помогает нам защищать интеллектуальную собственность, что дает конкурентное преимущество на рынке. Одновременно это повышает стоимость самой разработки», — заключает Крылов.