Восстановить фертильность: как лечат мужское бесплодие

Что такое идиопатическое бесплодие

К сожалению, в современном мире, несмотря на развитие технологий, демографическая проблема не исчезает, а наоборот — с каждым годом только набирает обороты. За последние 50 лет показатели ухудшились на 20–30%.

Если говорить о мужском факторе бесплодия, то есть ряд причин, которые можно установить и тем самым попытаться разрешить. Это, например, причины, связанные с нарушением гормонального фона. Гормональная терапия может повлиять на фактор мужской фертильности, но, к сожалению, тоже далеко не всегда. Если говорить о причинах инфекционных, которые могут приводить к нарушению транспорта сперматозоидов из яичек, то лечение здесь — хирургические попытки восстановления семявыносящих потоков. Но, к сожалению, очень большой процент нарушений фертильности не имеет какой-то четкой причины. И все это в целом называется идиопатическим бесплодием. То есть наблюдается малое количество сперматозоидов, пара бесплодна в течение определенного времени, но непонятно, какова причина.

Социальная экономика На 1% ежегодно падают показатели мужской фертильности в западных странах

Коррекция нарушений при идиопатическом бесплодии до последнего момента решалась только биологически активными добавками. Но БАДы не являются лечением, их нельзя даже назвать препаратами или лекарствами. Безусловно, ученые пытались и пытаются заниматься поиском лекарственных средств, которые решат проблему бесплодия. И вот буквально в этом году наконец-то впервые появилось именно лекарственное средство, которое направлено на патогенетическое лечение идиопатического бесплодия.

Сила регуляторных пептидов

Пептидному проекту почти 50 лет. Еще в 1970-х годах Владимир Хавинсон и его товарищ по Военно-медицинской академии Вячеслав Морозов пришли к идее, как восстановить функцию органа, угасающую с возрастом или при той или иной патологии. Для этого они выбрали живой молодой организм — телят. Начали с выделения веществ. Это были пептиды из тимуса — центрального органа иммунной системы.

Регуляторные пептиды — это очень маленькие белковые молекулы с небольшим весом, которые легко проникают не только в орган, но и в клетку, и даже в ядро клетки, и тем самым начинают нормализовывать функцию на клеточном и на межклеточном уровнях того или иного органа.

Препарат из семенников оказался крайне удачным и эффективным. Тогда ученые взяли самцов крыс, каждый из них получил долю облучения. После чего наблюдали, что сперматогенез у них снижался в соответствии с величиной дозы воздействия. Дальше подсаживали к ним самок и наблюдали, наступит ли беременность. Те самцы крыс, которым вводили пептидный комплекс из семенников, практически полностью восстановили фертильность. То есть все крысы, к которым подсадили этих самцов, родили крысят.

Дело в том, что пептиды увеличивают активность генов, повышается синтез белка и исчезают те или иные моменты патологии. Поэтому, применение пептидов привело к увеличению длительности жизни примерно до 40% у мышей и крыс. Это абсолютный мировой рекорд в медицине.

Первые эксперименты на ученых-добровольцах

Эффект поразил всех, и ученые оформили авторское свидетельство. Некоторые сотрудники, у которых по каким-то причинам не было детей, по личной инициативе стали применять препарат, понимая, что уже в то время была доказана безвредность, отсутствие токсичности, аллергии и различных тератогенных проблем. И от этого «эксперимента» тоже был результат — у многих из них по прошествии времени родились дети.

Зеленая экономика Ожирение, преждевременные роды и болезни: как жара вредит новорожденным

У любого человека в каждом органе есть свой набор регуляторных пептидов. Очень здорово, что этот набор аналогичен у всех млекопитающих. В первую очередь, это хорошо тем, что можно восполнить нехватку пептидов у человека в том или ином органе при помощи лекарственных средств, созданных на основе регуляторных пептидов органов животного.

Лечение ликвидаторов аварии на ЧАЭС

Авария на Чернобыльской АЭС стимулировала разработку новых лекарственных средств и различных технологий для восстановления организма после техногенной катастрофы. Прежде всего, при воздействии радиации страдали иммунная и половая системы. Ликвидаторы чернобыльской аварии, молодые люди, стали первыми, на ком применялись пептиды — конечно, с разрешения Центрального медицинского управления. Эффект был достигнут — спустя годы оказалось, что среди тех людей, которые применяли препарат, даже частота рака встречалась в три раза реже, чем в контрольной группе тех, которые были облучены, но ничего не делали.

Современные методы исследования

Полноценное полномасштабное исследование ученые начали только восемь лет назад под брендом компании «Пептид Про». Документация для них была подготовлена еще в 1990-е годы, но, как и все в то время, поменялись стандарты и пришлось начинать дело сначала. Требования к документации резко возросли, к тому же все стало в десятки раз дороже.

Начали проводить клинические фазы — всего их три. Первая — работа со здоровыми добровольцами, молодыми мужчинами. Исследование проводится исключительно с целью доказать отсутствие каких-то вредных факторов лечения, то есть оценивается только безопасность. Дальше следует вторая и третья фазы — непосредственно само лечение пациентов, у которых есть нарушение фертильности.

Экономика инноваций Дмитрий Колода — РБК: «Пациенты ждут правильный диагноз слишком долго»

Надо отметить, что для любого клинического исследования фаза набора пациентов, так называемого рекрутмента, самая сложная. Ведь нужно найти людей, удовлетворяющих всем критериям включения в эксперимент. В этом случае проблем с набором ни на второй, ни на третьей фазе не было, так как, к сожалению, людей с проблемой бесплодия достаточно много. Из-за того, что какого-то четкого патогенетического лечения идиопатического бесплодия до сих пор не было предложено, пациенты очень активно включались в исследование, так как это был их шанс получить наконец-то желаемый результат — завести в будущем ребенка.

Схема лечения инновационным препаратом

В норме биорегуляторные пептиды всегда должны быть в определенном количестве и составе. При заболеваниях число и качество пептидов меняется. Также на это влияет возраст, старение организма — набор регуляторных молекул меняется, к сожалению, не в лучшую сторону.

Основная идея пептидного препарата именно в том, чтобы он давал возможность мужчинам становиться фертильными и без вспомогательных репродуктивных технологий зачать ребенка. Например, стандартное лечение препаратом «Фертивел» составляет три месяца. Он инъекционный, требуется введение одной ампулы внутримышечно раз в неделю. После лечения проводится оценка изменения показателей. Семиологическое исследование или, как его обычно называют, спермограмма у мужчин с идиопатическим бесплодием указывает на объективные изменения параметров эякулята. Причем лечение будет продолжаться даже после того, как закончен основной курс введения пептидов — это явление носит название «эффект пептидного каскада».