Зачем вообще нужны экспресс-тесты?
Экспресс-тесты на антиген позволяют выяснить, заразен ли человек, гораздо быстрее, чем с помощью ПЦР-теста, для выполнения которого необходима лаборатория и минимум 24 часа. Высокочувствительные экспресс-тесты на антиген (например, Standard Q от SD Biosensor) выявляют COVID-19 в том числе у тех, чьи симптомы пока не проявились, или у тех, кто болеет бессимптомно, в первые 5–7 дней после заражения — в тот период, когда человек наиболее заразен для окружающих.
Поэтому экспресс-тесты используют, к примеру, для допуска в места массовых скоплений людей: на предприятия, в офисы, на мероприятия.
Когда экспресс-тесты неэффективны?
Если у экспресс-теста низкая чувствительность (например, если это не одобренный ВОЗ тест) — выше вероятность, что он может показать ложноотрицательный результат.
На поздних стадиях заболевания, когда вирусная нагрузка ниже, эффективнее использовать тесты на антитела или ПЦР-тесты.
Если экспресс-тест используется не по инструкции: например, если слишком долго продержать его открытым или взять мазок с неправильного участка носоглотки.
Как работают экспресс-тесты?
В отличие от тестов на антитела, которые могут показать только наличие коронавируса спустя 7–10 дней после заражения, экспресс-тесты на антигены реагируют на вирусные белки.
У тестируемого берут мазок из носоглотки и окунают его в буферный раствор. Потом три капли этого раствора капают на тестовую кассету, на которую нанесены мышиные антитела к коронавирусу. Через 15 минут, если на мазке были антигены коронавируса, они образуют с антителом комплекс цветных частиц. Если этого не происходит, то цветная линия не проявляется.
Могут ли экспресс-тесты использоваться непрофессионалами?
Производители стараются сделать тесты как можно более простыми в использовании, чтобы их можно было использовать на дому. Если человек проведет тест в строгом соответствии с инструкцией, он сможет узнать, есть ли у него коронавирус: ложноположительных результатов при проведении экспресс-тестов на антиген от SD Biosensor практически не бывает, но могут быть ложноотрицательные — если использовать тест неправильно. Медработник может гарантировать выполнение инструкции при выполнении теста. Кроме того, только врач может выписать больничный лист.
Ко всем ли мутациям коронавируса чувствительны тесты?
Одобренные ВОЗ тест-системы (их всего две — Standart Q от SD Biosensor и Panbio COVID-19 от Abbott) чувствительны к различным мутациям. Система от SD Biosensor выявляет все известные штаммы коронавируса, включая даже последнюю мутацию дельта-штамма AY.4.2. Это подтвердили исследования производителя, но сейчас «Уайт Продакт» дополнительно ждут заключения по поводу этой мутации от новосибирского «Вектора».
Нужно ли дополнительно подтверждать результат экспресс-теста?
Согласно методическим рекомендациям Минздрава, экспресс-тесты, зарегистрированные Росздравнадзором, — достаточное основание для выявления коронавируса. В случае положительного результата экспресс-теста человек признается больным и ставится на учет.
Получится ли использовать отрицательный результат экспресс-теста для, скажем, похода в музей или посещения кафе, зависит от протокола, утвержденного Роспотребнадзором в конкретном регионе.
Достаточно ли экспресс-тестов, чтобы обеспечить эпидемиологическую безопасность на предприятии?
Экспресс-тесты — хорошая база, которая при наличии правильного протокола тестирования позволяет не допускать вспышек заболевания на предприятиях. Но, с одной стороны, недостаточно просто взять и один раз протестировать всех сотрудников, ведь они продолжают контактировать с внешним миром. С другой — постоянно поголовно тестировать всех тоже не получится. Основной критерий эффективности тут — прерывание цепочек распространения коронавируса и ограничения контактов с зараженными.
Но основная мера для победы над эпидемией — это достаточный уровень вакцинации и выработки количества антител к коронавирусу у большого количества населения. Тогда эпидемия закончится сама собой.
Можно ли использовать экспресс-тесты для организации COVID-free мероприятия?
Да, но тут тоже важен правильный протокол тестирования. Мы разрабатываем такие протоколы под разные форматы мероприятий и помогаем организациям согласовать его в Роспотребнадзоре, если это необходимо. Протокол может включать и экспресс-тесты на антиген, и предварительное ПЦР-тестирование. Таким образом можно и удовлетворить потребность организаторов в эпидемиологической безопасности, и разнести потоки на самом мероприятии, чтобы все участники не стояли в очереди на экспресс-тест. С другой стороны, всегда есть гости, которые собрались на событие в последний момент, и им подойдет только экспресс-тестирование на входе.
Но если в мероприятии участвуют более 500 человек, нужно исходить из местных региональных правил Роспотребнадзора: обычно основным инструментом в таком случае остается предварительное ПЦР-тестирование участников.
Если COVID-19 станет сезонным заболеванием, зачем будут нужны экспресс-тесты?
Экспресс-тесты нужны тогда, когда нельзя допустить вспышку заболевания в коллективе. Если ковид станет сезонным заболеванием, и будет, как грипп, ходить в обществе, то экспресс-тесты на ковид понадобятся, чтобы прерывать цепочки передачи вируса и минимизировать ущерб от возможных вспышек заболевания на предприятиях. Также важно помнить о том, что коронавирус — сам по себе достаточно коварен и требует адекватного и своевременного лечения.
Пользуются ли спросом экспресс-тесты в регионах, или этот формат скорее для больших городов?
Экспресс-тесты достаточно активно используются в регионах, хотя еще год назад они не пользовались там популярностью, и в основном упор делался на ПЦР-тесты. Сейчас и крупный, и малый бизнес, и частные клиники интересуются антиген-тестами. Например, одна только наша компания за последний год открыла пункты быстрого тестирования при аэропортах в 26 городах России.
Чтобы сделать экспресс-тесты доступнее для жителей регионов, мы открываем локализованные производства тестов White Product с корейскими компонентами, продукция которых будет дешевле, но сопоставимой по эффективности.