«Семавик» для похудения: что известно про российский аналог «Оземпика»

Читать в полной версии

Что такое «Семавик»

«Семавик» — это лекарство, которое содержит то же действующее вещество, что и «Оземпик», — семаглутид. Его выписывают пациентам с диабетом 2-го типа и ожирением.

Диабет — хроническое заболевание, при котором повышена концентрация сахара в крови. По данным Всемирной организации здравоохранения, нормальный уровень глюкозы в крови натощак варьируется от 3,9 ммоль/л до 5,6 ммоль/л. За перенос глюкозы — главного поставщика энергии — из крови в клетки и ткани отвечает гормон инсулин. При диабете 2-го типа инсулин либо не работает должным образом, либо вырабатывается недостаточно.

«Семавик» содержит семаглутид, синтетический аналог гормона глюкагонообразного пептида-1 (или коротко — ГПП-1). В норме ГПП-1 синтезируется в кишечнике. Он регулирует выработку инсулина. Проще говоря, ГПП-1 заставляет организм вырабатывать инсулин именно тогда, когда уровень сахара в крови повышается. Вещество также задерживает еду в желудке. Это помогает подавлять аппетит и ускоряет чувство насыщения.

Семаглутид же имитирует действие этого гормона: он стимулирует выработку инсулина, подавляет глюкагон (гормон, который повышает уровень сахара в крови). Он также замедляет опорожнение желудка, продлевая чувство сытости. Благодаря этому семаглутид помогает контролировать уровень сахара и управлять диабетом.

В отличие от естественного ГПП-1, который разрушается в организме за несколько минут, дествие семаглутида длится до недели. Это значит, что одного укола в неделю хватает, чтобы уровень сахара в крови удерживался в пределах нормы.

Для чего применяют «Семавик»

«Семавик» — это раствор для подкожного введения, расфасованный в шприц-ручки, позволяющие использовать препарат в дозах от 0,25 до 1 мг. Его выпускает российская компания «Герофарм». В марта 2025 года его цена варьируется в районе ₽5 тыс. Зарегистрированная цена «Семавика» составляет ₽4279,5, что на 26% ниже, чем была у «Оземпика», когда его можно было купить официально.

«Герофарм» также выпускает «Семавик Некст»: он отличается более высокой дозировкой — 1,7 мг и 2,4 мг.

Прием этих препаратов совмещают со спортом и диетой, основанной на дефиците калорий.

Как сказано выше, ГПП-1 также подавляет аппетит и ускоряет чувство насыщения. Благодаря этим свойствам вещества и «Семавик», и «Семавик Некст» помогают снижать массу тела и способствуют похудению, как и «Оземпик».

Семаглутид снижает потребление калорий на 18–35% в течение дня. В исследовании этого лекарства в дозе 2,4 мг (препарат «Семавик Некст») 1961 взрослый пациент с ожирением или избыточным весом потерял в среднем около 15% массы тела.

Эффективность препарата и аналогичный эффект подтверждают также отзывы. Одна из пациенток, Егана Сулейманова (57 лет), использовала в течение четырех месяцев «Оземпик», а в январе 2025 года, перешла на «Семавик»: «Он отлично подходит для контроля веса и регулирует уровень сахара в крови. С тех пор как начала использовать «Семавик», утренние показатели стабильно в норме. Удобно, что его нужно колоть всего раз в неделю, а не ежедневно. Но в этом отличий от «Оземпика» нет. По эффекту и самочувствию также не отличается от «Оземпика». Сахар остается в пределах нормы. За шесть месяцев, считая вместе с периодом использования «Оземпика», я потеряла 11 кг».

Семаглутид для лечения ожирения

По последним клиническим рекомендациям Минздрава, семаглутид в дозе 2.4 мг можно применять для терапии ожирения в случае, если индекс массы тела (ИМТ) человека равен или выше 30. А еще при ИМТ выше или равном 27 при наличии преддиабета, диабета 2-го типа, гипертонии и некоторых других заболеваний. То есть для терапии ожирения теперь можно использовать «Семавик Некст» или его аналог с нужной концентрацией вещества.

Раствор вводят подкожно раз в неделю примерно в одно и то же время. Начальная доза семаглутида — 0,25 мг. Затем ее постепенно увеличивают в течение месяца: сначала до 0,5 мг, затем до 1 мг, 1,7 мг и, наконец, до терапевтической дозы 2,4 мг. Это помогает улучшить переносимость препарата и снизить вероятность неприятных симптомов со стороны ЖКТ — тошноты, запоров и т.д. Лечение прекращают, если за 12 недель при еженедельной дозе 2,4 мг или максимально переносимой дозе не наблюдается снижение массы тела на 5% и более от исходного уровня.

Если препарат эффективен, пациентам рекомендуется продолжать прием даже после того, как удастся достичь здоровых показателей веса. Как и в случае терапии других хронических болезней, важно обсудить с врачом планы по прекращению приема и поддерживающую дозу после похудения.

Диагноз ожирения ставят с помощью расчета ИМТ. Этот индекс рассчитывается по формуле: вес в килограммах, разделенный на квадрат роста в метрах. Результат ранжируют по трем степеням: нормальный вес, избыточный вес и ожирение.

Для постановки диагноза ИМТ должен быть выше 30. Для лечения ожирения в первую очередь врачи рекомендуют изменить образ жизни (здоровое питание и физическая активность). В некоторых случаях по усмотрению специалиста добавляется когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) и фармакотерапия.

Кому противопоказано лечение «Семавиком»

«Семавик» нельзя использовать в некоторых случаях. Вот они:

• аллергия на семаглутид или вспомогательные компоненты;
• медуллярный рак щитовидной железы (включая семейный анамнез);
• множественная эндокринная неоплазия 2-го типа (группа редких генетических синдромов, при которых в организме развиваются опухоли);
• сахарный диабет 1-го типа;
• диабетический кетоацидоз (опасное состояние, при котором организм производит слишком много кислот — кетонов, которые окисляют кровь).

Лекарство не рекомендуется применять из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности:

• во время беременности и грудного вскармливания;
• до 18 лет;
• при тяжелой печеночной недостаточности;
• при терминальной почечной недостаточности;
• при хронической сердечной недостаточности.

Можно ли принимать «Семавик» без диабета

Препараты семаглутида назначают, по большей части, для контроля гликемии на фоне физических нагрузок и диеты. Как отмечает заведующий кафедрой госпитальной терапии имени академика Г.И. Сторожакова Института клинической медицины Пироговского университета Игорь Никитин, спорт и диета — наиболее эффективный элемент лечения ожирения. «Наличие сахарного диабета не является обязательным условием для назначения этих препаратов», — отмечает эксперт.

Как долго можно использовать «Семавик»

Лечение хронических заболеваний обычно требует постоянного (пожизненного) приема препаратов. Например, при гипертонии нужно постоянно принимать лекарства, снижающие давление. А главная цель лечения таких заболеваний — достичь нормальных показателей здоровья и уменьшить риск осложнений.

Побочные эффекты и риски приема «Семавика»

При приеме препаратов «Семавик» и «Семавик Некст» могут возникнуть побочные эффекты разной степени тяжести — от легко переносимых до тяжелых и, в некоторых случаях, смертельно опасных. Чаще всего легкие побочные эффекты наблюдаются со стороны ЖКТ и включают тошноту, рвоту, диарею и запоры.

Среди тяжелых побочных эффектов выделяют:

• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• обострение диабетической ретинопатии;
• гипогликемию (особенно при одновременном приеме инсулина);
• острая почечная недостаточность;
• аллергические реакции;
• заболевания желчного пузыря.

В медиа время от времени появляются сообщения о смертельных случаях на фоне терапии семаглутидом. Например, в феврале 2025 года британские СМИ сообщили о более чем 80 смертях людей, принимавших препараты для лечения диабета и ожирения. В этом списке оказались не только семаглутид, но и другие синтетические аналоги гормонов, регулирующих выработку инсулина — тирзепатид и лираглутид.

Данные о количестве смертей, связанных с использованием препаратов ГПП-1, обнародовало британское Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). Регулятор получил их в рамках программы «желтая карточка» (Yellow Card Scheme), позволяющей врачам и пациентам сообщать о новых или необычных побочных эффектах от терапии в MHRA.

По данным MHRA, 35 смертей связаны с приемом «Саксенда» и «Виктоза» (лираглутид, компания Novo Nordisk). Ещё 29 человек скончались после лечения «Оземпиком», «Вегови» и «Ребелсасом» (семаглутид, компания Novo Nordisk). Еще 18 летальных случаев врачи зафиксировали среди пациентов, принимавших «Мунджаро» (тирзепатид, компания Eli Lilly).

Комментируя сообщение, главный специалист по безопасности MHRA Элисон Кейв отметила: «Решение о начале, продолжении или прекращении лечения должно приниматься совместно пациентом и его врачом на основе полного рассмотрения преимуществ и рисков».

Как отмечает Ксения Соловьева, чем чаще назначают препарат, тем выше вероятность выявления нежелательных эффектов. «Условно, если у 10 человек нет тошноты, это не значит, что ее не будет, когда этот препарат будет использовать 100 человек. По мере того, как больше людей используют препарат, у нас появляется больше информации. И вполне возможно, что пройдет время, препараты будут использовать миллиарды людей, и мы зафиксируем какие-то значимые ассоциации, докажем, что это напрямую связано с приемом препарата. Но пока таких сведений у нас нет. Кроме того, если ничего не изменилось, то все отчеты FDA и британского Минздрава по поводу тяжелых нежелательных явлений и смертей касались контрафактных препаратов семаглутида», — резюмирует эндокринолог.

Слепота

Еще один серьезный, хотя и редкий, побочный эффект на фоне приема семаглутида — потеря зрения. В США в феврале 2025 года выявлено девять новых случаев. По сообщению офтальмологического журнала JAMA Ophthalmology, одна из пациенток с диабетом ввела себе одну дозу семаглутида и «проснулась на следующее утро слепой на левый глаз». После двухмесячного перерыва она вернулась к препарату и через две недели потеряла зрение и на правом глазу.

Авторы работы не могут назвать точных причин развития такого эффекта. Но подозревают, что проблемы связаны не с токсичностью препаратов, а с быстрым снижением уровня сахара в крови. Семаглутид резко нормализует его уровень, и изменения могут вызвать стресс для сосудов глаз. Когда сосуды, расширенные из-за большой концентрации глюкозы, не успевают адаптироваться, это может привести к диабетической ретинопатии.

Ксения Соловьева также отмечает, что это исследование не выявило прямой связи между применением семалгутида и слепотой. «То есть здесь не идет речь о том, что люди ослепли именно от семаглутида. Авторы прямо это пишут в выводах, — отмечает эндокринолог. — Просто в специализированном офтальмологическом центре зафиксировали обращения людей с очень редким заболеванием глаз и отметили, что часть этих людей принимала семаглутид. Дизайн исследования сильно влияет на возможные выводы и их доказательную силу. Авторы исследования подчеркивают, что они обратились к узко специализированной когорте. Это значит, мы не можем перекидывать эти данные на всех людей без разбора».

Семаглутид и зависимости: новые данные

Ученые обнаружили и позитивный побочный эффект от семаглутида. В США провели исследование с участием 48 человек, страдающих алкогольной зависимостью. Их разделили на две группы: одной назначили семаглутид, другой — плацебо. Средний возраст участников составил 39 лет, причем 71% из них были женщины.

Во время теста участникам предложили отложить употребление алкоголя на 50 минут за денежное вознаграждение. Испытуемые, которые получали семаглутид, чаще соглашались на отсрочку. Ко второму месяцу эксперимента пациенты в группе, принимавшей семаглутид, сократили количество алкоголя, употребляемого в дни запоев, в среднем на 30%.

Положительное влияние семаглутида наблюдается и у некоторых наркозависимых. Итальянец 54 лет с ожирением и наркотической зависимостью прошел курс лечения семаглутидом. Дозу препарата увеличивали постепенно — с 0,25 до 1 мг к восьмой неделе. К 12-й неделе терапии его вес снизился на 12%. Одновременно тяга к кокаину упала почти на 60% (до 2,3 балла по шкале CCQ-Brief). Впрочем, авторы статьи признают, что, несмотря на многообещающие результаты, необходимо признать ограниченность когорты — в исследовании описывается единичный случай.

Как и когда семаглутид появился в России

Семаглутид — это разработка датской компании Novo Nordisk, которая выпустила в 2019 году «Оземпик». Его впервые синтезировали в лаборатории компании в 2012 году.

В августе 2019 года семаглутид под торговой маркой «Оземпик» получил регистрацию в России. А в декабре 2021 года вещество включили в российский Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов Минздрава.

После того как Novo Nordisk прекратила поставки препарата «Оземпик» в Россию, власти приняли решение о принудительном лицензировании семаглутида. Это юридическая процедура, которая позволяет местным производителям выпускать аналоги запатентованного лекарства без разрешения владельца лицензии. Патент на молекулу семаглутида действует до 2031 года.

Первые разрешения на выпуск дженерика  получили компании «Герофарм» и «Промомед» осенью 2023 года. С небольшим отрывом лидером в гонке дженериков к финишу пришел «Герофарм»: первым на рынке появился «Семавик». А в ноябре в аптеки поступили препараты от «Промомеда» — «Квинсента» и «Велгия».

«Семавик», как заявляет «Герофарм», стал первым «российским Оземпиком». Дженерик разработали всего за 9 месяцев. В октябре 2024 года «Герофарм» также получила удостоверение на выпуск дженерика другого датского препарата для лечения ожирения с большей концентраций семаглутида — «Вегови». Им стал препарат «Семавик Некст», который появился в аптеках в конце 2024 года.

Примерно к тому же моменту «Герофарм», по данным аналитической компании RNC Pharma, стал лидером на рынке семаглутида в стране: ему принадлежит 66% продаж. С 1 января по 15 декабря 2024 года в аптеках реализовали 1 млн упаковок препарата «Семавик» на сумму ₽5 685 млн. На втором месте «Промомед» с 542,6 тыс. упаковок, на третьем — «ПСК Фарма» (175 тыс. упаковок). В феврале 2025 года «Промомед» также выпустил «Тирзетту» — первый отечественный аналог «Мунджаро» от Eli Lilly. Препарат предназначен для лечения ожирения и диабета 2-го типа. На фоне запуска акции «Промомеда» выросли на 23,25%, достигнув ₽500,95.

Также разрешение на производство дженериков семаглутида получил «Фармасинтез-Норд».

«Семавик» и «Оземпик»: что лучше и в чем разница

«Оземпик» — это лекарство для лечения диабета 2-го типа, а «Семавик» — его полный аналог.

То же самое, по мнению эксперта, справедливо и для «квинсенты»: «Разницы между «Семавиком», «Оземпиком» и «Квинсентой» нет и быть не может в соответствии с нашим законодательством», — подытоживает Никитин.

Когда похудение на семаглутиде не эффективно

Препараты семаглутида обсуждают СМИ, активно назначают врачи и открыто принимают знаменитости вроде Илона Маска и Опры Уинфри. Однако снижение веса на приеме препаратов — не панацея.

Формирование привычек, работа с пищевым поведением и психологическими триггерами — ключевые факторы долгосрочного результата.

Как отмечает эндокринолог Ксения Соловьева, вес вернется после отмены препарата, если пациент:

• не изменил пищевые привычки;
• не скорректировал план питания и объемы порций;
• не увеличил физическую активность;
• не улучшил качество сна;
• не пролечил сопутствующие ментальные заболевания.

Залогом закрепления результата эксперт назвала избаление от нарушения пищевого поведения до старта терапии. «Начинать медикаментозное снижение веса необходимо тогда, когда пациент регулярно и полноценно питается, понимает принципы планирования рациона и разницу между рациональным перекусом и кусочничаньем. Перед стартом медикаментозного лечения в еде пациента должна появиться хоть какая-то система», —- рекомендует Соловьева.

Во-вторых, необходимо внедрять физическую активность с учетом предпочтений больного. «Пациент должен понимать, что увеличение физической активности работает в его интересах даже в ситуации, когда масса тела не снижается», — поясняет эксперт.

Если у пациента есть РПП (расстройства пищевого поведения, такие как приступообразное переедание или нервная булимия), при назначении препаратов семаглутида он должен находиться в устойчивой ремиссии. «В идеале — не менее 6-12 месяцев. А еще — регулярно заниматься с психотерапевтом на фоне лечения», — дополняет Соловьева. Все это делается потому, что изменения аппетита и регулярности приемов пищи на фоне использования семаглутида могут спровоцировать рецидив РПП.

Терапия семаглутидом исходно подразумевает длительное использование параллельно с изменением образа жизни. «Только на достижение «рабочей» дозировки уходит от 3 до 5 месяцев, — отмечает Соловьева. — Поэтому обсуждение краткосрочных «курсов похудения» перед отпуском или корпоративом — в принципе моветон».