«Саксенда»: что известно об аналоге «Оземпика»

Разбираемся, как работает «Саксенда», кому ее назначают и можно ли назвать этот препарат панацеей от ожирения.

Что такое «Саксенда» и как она работает

«Саксенда» — это лечебный препарат на основе действующего вещества лираглутид, его содержание в препарате — 6 мг/мл. На рынке есть и другие препараты с лираглудитом — «Виктоза» (NovoNordisk), «Энлигрия» (Промомед), «Мелитид» (CinnaGen), «Шугалес» (ПСК Фарма) и «Квинлиро» (Биохимик). Они назначаются не только при ожирении, но и при сахарном диабете второго типа.

Лираглутид — синтетический аналог гормона глюкагонообразного пептида-1 (ГПП-1), который вырабатывается в кишечнике [5]. Функция гормона — помогать организму, стимулируя выработку инсулина в поджелудочной железе, когда уровень сахара в крови сильно повышается [6]. Лираглутид, как и другие аналоги ГПП-1, выполняет те же функции, но дольше. Органический гормон в кровотоке разрушается менее чем за минуту [7]. А вот период полураспада лираглутида — от 13 до 15 часов [8]. Семаглутид же действует до недели [9]. Принцип действия у лираглутида такой же, как у остальных аналогов ГПП-1, но он менее эффективен в плане снижения массы тела и контроля уровня глюкозы в крови по сравнению с препаратами семаглутида [10].

«Саксенда» назначается для терапии ожирения, в том числе для детей и подростков старше 12 лет. Действующее вещество препарата — лираглутид — включено в клинические рекомендации по лечению ожирения в терапевтической дозировке 3 мг [11].

Диагноз «ожирение» врачи ставят при индексе массы тела (ИМТ) [12] выше 30 [13]. Ожирение может привести к более серьезным осложнениям — заболеваниям сердечно-сосудистой системы, например к инфаркту или инсульту [14]. Кроме того, люди с ожирением находятся в зоне риска возникновения диабета и связанных с ним состояний — ампутации конечностей, слепоты и других.

Для лечения ожирения лираглутид применяют потому, что ГПП-1 подавляет аппетит, задерживает опорожнение желудка, продлевая чувство сытости, а также улучшает обмен веществ [15].

Как применять «Саксенду»: инструкция

«Саксенду» выпускают в шприц-ручках для подкожного введения, колоть препарат можно в живот, бедро или плечо. Нельзя вводить его внутривенно или внутримышечно. Вводится он раз в сутки — делать это можно в любое время, независимо от приема пищи.

Начинается использование «Саксенды» с дозировки 0,6 мг в сутки. Согласно инструкции [16] к препарату, постепенно дозу увеличивают до 3 мг. Это максимальная рекомендованная дозировка «Саксенды» [17], обычно ее достигают после четырех недель терапии. Соблюдать нужную дозировку — 0,6, 1,2, 1,8, 2,4 и 3,0 мг — позволяет шприц-ручка.

«Саксенда»: показания к применению

В показаниях к «Саксенде» указано [18], что препарат может стать дополнением к терапии избыточной массы тела. Его назначают взрослым (совершеннолетним) с ИМТ, равным или выше 30 кг/м². Также «Саксенду» могут назначить и при ИМТ от ≥27 кг/м², если есть дополнительные заболевания, связанные с избыточной массой тела. К ним относятся предиабет, сахарный диабет второго типа, гипертензия (устойчивое повышение давления), дислипидемия (нарушение липидного обмена) или синдром обструктивного апноэ (нарушение или остановка дыхания).

Также «Саксенду» могут назначать детям и подросткам старше 12 лет с массой тела свыше 60 кг или ИМТ, равным или выше 30 кг/м².

Чтобы рассчитать ИМТ [19], нужно разделить вес в килограммах на квадрат роста в метрах. Также есть специальные калькуляторы [20], которые могут рассчитать индекс массы тела автоматически.

Противопоказания к «Саксенде»

При некоторых сопутствующих диагнозах врачи «Саксенду» не назначают[21]. Среди противопоказаний к препарату:

• гиперчувствительность к лираглутиду и вспомогательным компонентам;
• медуллярный рак щитовидной железы (включая семейный анамнез);
• множественная эндокринная неоплазия второго типа [22] (генетические синдромы, приводящие к развитию в организме опухолей);
• тяжелая депрессия, суицидальные мысли или поведение.

Некоторым «Саксенда» противопоказана из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности препарата:

• беременным и кормящим грудью женщинам;
• детям до 12 лет;
• подросткам в возрасте от 12 до 18 лет с массой тела меньше или равной 60 кг;
• людям с тяжелой степенью печеночной недостаточности;
• людям с почечной недостаточностью тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин);
• пожилым старше 75 лет;
• людям с хронической сердечной недостаточностью IV класса [23];
• пациентам, одновременно принимающим другие препараты для коррекции массы тела;
• людям, применяющим комбинацию с другими агонистами рецепторов ГПП-1;
• пациентам со вторичным ожирением на фоне эндокринологических заболеваний или расстройств пищевого поведения либо на фоне применения лекарственных препаратов, которые могут привести к увеличению массы тела.

С осторожностью назначается препарат людям с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, заболеваниями щитовидной железы и наличием острого панкреатита в анамнезе.

Побочные эффекты «Саксенды»

В инструкции [24] к препарату говорится, что при клинических испытаниях побочные эффекты чаще всего возникали со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) — тошнота, рвота, диарея и запор. Все «побочки» лекарственного средства делятся на несколько видов.

Очень частые и частые:

• гипогликемия (снижение уровня сахара в крови);
• бессонница;
• головокружение;
• дисгевзия (появление привкусов);
• рвота, диарея, запор, тошнота, боль в животе, гастрит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (попадание содержимого желудка в пищевод), отрыжка, метеоризм, вздутие живота, диспепсия (дискомфорт и боль в верхней части живота), боль в верхних отделах живота;
• местные реакции, астения (слабость), утомляемость.

Нечастые и редкие:

• анафилактические реакции;
• дегидратация (обезвоживание);
• тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений, ускорение пульса);
• панкреатит, задержка опорожнения желудка;
• холецистит (воспаление желчного пузыря);
• крапивница;
• острая почечная недостаточность, нарушение функции почек;
• общее недомогание.

Эффект от «Саксенды»

Анна Беляева рассказывает, что лираглутид был одним из первых по-настоящему эффективных препаратов, разорвавших стереотипы в лечении сахарного диабета и избыточного веса. В России он разрешен для лечения ожирения детей с 12 лет. Однако она подчеркивает: фактически в настоящее время появились более эффективные аналоги, такие как семаглутид и тирзепатид, которые успешно применяются у взрослых.

По мнению Татьяны Филипповой, главное преимущество «Саксенды» состоит в том, что она разработана конкретно для снижения веса и прошла соответствующие исследования, доказав эффективность и безопасность. Однако, уточняет она, эффект от использования препарата будет в первую очередь зависеть от сопутствующего питания и уровня физической активности: его действие оказывает только дополнительный эффект для снижения веса.

Вес может вернуться после завершения терапии, эффект сойдет на нет. Такое происходит, если пациент:

• не меняет свое пищевое поведение;
• не корректирует меню, распорядок питания и размер порции;
• не повышает уровень физической активности;
• не контролирует качество сна;
• не работает с сопутствующими ментальными расстройствами.

Только сочетание всех этих факторов и действий может гарантировать долгосрочный и устойчивый эффект терапии с применением «Саксенды».