«Седжаро»: что известно о российском аналоге «Мунджаро»

Разбираемся, как работает «Седжаро», кому он нужен и можно ли назвать этот препарат панацеей от ожирения.

Что такое «Седжаро» и как он работает

«Седжаро» — это лекарственное средство на основе действующего вещества тирзепатид. На рынке есть и другие препараты с ним — «Тирзетта» и Mounjaro («Мунджаро») — их назначают как пациентам с сахарным диабетом второго типа, так и людям с ожирением.

Тирзепатид — синтетический аналог сразу двух гормонов, вырабатываемых кишечником: гормона глюкагонообразного пептида-1 и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГПП-1 и ГИП). Еще два действующих вещества, на основе которых созданы другие популярные препараты для терапии ожирения и сахарного диабета второго типа, — семаглутид и лираглутид — являются аналогом только ГПП-1.

ГПП-1 и ГИП отвечают за регуляцию уровня сахара в крови, контроль аппетита и обмен веществ [3]. При диабете и ожирении эти механизмы часто нарушаются, поэтому их синтетические аналоги помогают организму функционировать в «здоровом» режиме. Эффект доказывается исследованиями. Например, в двойном слепом рандомизированном и плацебо-контролируемом клиническом исследовании тирзепатида среди людей с ожирением, продолжавшемся 72 недели, участников разделили на четыре группы [4]. Три из них получали различные дозы тирзепатида, а одна — плацебо, также участники эксперимента занимались спортом и соблюдали диету с дефицитом калорий. У принимавших тирзепатид вес снизился на 15–20,9%, а в группе, принимавшей плацебо, пациенты похудели в среднем только на 3,1%.

Диагноз «ожирение» ставят при ИМТ [6] (индексе массы тела) выше 30 [7]. Ожирение — опасное состояние, которое может привести [8] к более серьезным осложнениям, например заболеваниям сердечно-сосудистой системы: инфаркту или инсульту. Кроме того, люди с ожирением находятся в зоне риска по возникновению диабета и связанных с ним состояний — ампутации конечностей, слепоты и других.

Социальная экономика Индекс массы тела: норма и как рассчитать

Как применять «Седжаро»: дозировка и способ введения

«Седжаро» выпускается в шприц-ручках для подкожного введения препарата, колоть его можно в живот, бедро или плечо. Нельзя вводить его внутривенно или внутримышечно. Вводится он раз в неделю — делать это можно в любое время, независимо от приема пищи. Производитель рекомендует менять область инъекции каждое введение, а также не использовать препарат в той же области, куда вводится инсулин [9].

Начинается лечение «Седжаро» с дозировки 2,5 мг. Согласно инструкции [10] к препарату, после четырех инъекций дозу увеличивают до 5 мг. Затем — с шагом 2,5 мг — до рекомендуемых поддерживающих доз 5, 10 и 15 мг. Выпускается «Седжаро» в шести дозировках — 2,5, 5, 7,5, 10, 12,5 и 15 мг.

Перед использованием обязательно обратитесь к врачу-эндокринологу, который может правильно подобрать дозировку и продумать график введения «Седжаро».

«Седжаро»: показания к применению

«Седжаро» — это отечественный препарат на основе тирзепатида. Его назначают как для терапии сахарного диабета второго типа, так и для контроля массы тела.

В показаниях к «Седжаро» отмечается [11], что препарат может стать дополнением к терапии избыточной массы тела. Его назначают взрослым (совершеннолетним) с ИМТ, равным или выше 30 кг/м². Кроме того, «Седжаро» могут назначить и при ИМТ от ≥27 кг/м², если есть дополнительные заболевания, связанные с избыточной массой тела. К ним относятся предиабет, сахарный диабет второго типа, гипертензия (устойчивое повышение давления), дислипидемия (нарушение липидного обмена), синдром обструктивного апноэ (нарушение или остановка дыхания) во сне или сердечно-сосудистые заболевания.

Важно: «Седжаро» назначают только как дополнение при лечении ожирения. Лекарственная терапия наиболее эффективна в комбинации с низкокалорийной диетой и физической активностью.

Чтобы рассчитать ИМТ [12], нужно разделить вес в килограммах на квадрат роста в метрах. Также есть специальные калькуляторы [13], которые могут рассчитать индекс массы тела автоматически.

Социальная экономика 5 российских аналогов «Оземпика»: препараты от ожирения нового поколения

Противопоказания к «Седжаро»

При некоторых сопутствующих диагнозах врачи «Седжаро» не назначают[14].

Среди противопоказаний к препарату:

• повышенная чувствительность к тирзепатиду;
• медуллярный рак щитовидной железы (включая семейный анамнез);
• множественная эндокринная неоплазия (МЭН) II типа [15] (генетические синдромы, приводящие к развитию в организме опухолей);
• сахарный диабет первого типа;
• тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
• острый панкреатит;
• диабетический кетоацидоз (состояние, когда в организме производится слишком много кислот — кетонов, — окисляющих кровь).

Некоторым «Седжаро» противопоказан из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности препарата:

• беременным и кормящим грудью женщинам;
• женщинам с репродуктивным потенциалом, не пользующимся средствами контрацепции;
• детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
• людям с тяжелой степенью печеночной недостаточности;
• пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности;
• людям с хронической сердечной недостаточностью IV класса [16].

С осторожностью назначается препарат людям старше 85 лет, а также пациентам, у которых диагностирована печеночная недостаточность тяжелой степени, а также почечная недостаточность тяжелой степени или терминальной стадии.

Эндокринолог W Clinic Татьяна Филиппова отмечает, что препарат противопоказан беременным и кормящим женщинам, а также детям и подросткам до 18 лет в связи с отсутствием научно обоснованных данных о безопасности тирзепатида для этих групп.

Побочные эффекты «Седжаро»

В инструкции [17] к препарату указано, что все «побочки» лекарственного средства делятся на:

Очень частые и частые

• гипогликемия (снижение уровня сахара в крови) при применении с препаратами сульфонилмочевины или инсулином, метформином и ингибитором SGLT2;
• снижение аппетита;
• гиперчувствительность (сыпь, крапивница);
• головокружение;
• увеличение частоты сердечных сокращений (ускорение пульса), артериальная гипотензия;
• рвота, диарея, запор, тошнота, боль в животе, вздутие живота, диспепсия (дискомфорт и боль в верхней части живота), гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (попадание содержимого желудка в пищевод), отрыжка, метеоризм;
• выпадение волос.

Нечастые и редкие

• анафилактические реакции, ангионевротический отек (отек Квинке);
• дисгевзия (появление привкусов);
• гипогликемия (снижение уровня сахара в крови) при применении с метформином;
• экстремальное уменьшение массы тела;
• острый панкреатит, желчекаменная болезнь;
• ангионевротический отек (отек Квинке);
• утомляемость, боль в месте введения препарата.

Экономика инноваций «Тирзетта»: что мы знаем о новом препарате для похудения

Эффект от «Седжаро»

Татьяна Брискман напоминает, что препараты, содержащие АГПП-1, нужны для похудения далеко не всегда. Обычно их назначают тем, у кого диагностирован метаболический синдром, сахарный диабет второго типа, тяжелые осложнения ожирения (артериальная гипертензия, синдром ночного апноэ, атеросклероз), а также тем, кто уже многократно — и неудачно — пытался снизить вес самостоятельно. В остальных случаях, отмечает эндокринолог, можно пробовать похудеть самостоятельно, изменив образ жизни. Его нужно менять даже при использовании медикаментов.

Причина может крыться не только в пищевых привычках, поэтому сначала нужно проанализировать общее состояние здоровья.

Татьяна Филиппова подчеркивает, что решение о назначении препарата всегда принимается только в индивидуальном порядке. Если человек не может похудеть самостоятельно, ему обязательно нужно обратиться за консультацией к специалистам — диетологу или эндокринологу.

При этом, по словам Брискман, вероятность возвращения веса после отмены препарата есть: пока человек находится на терапии тирзепатидом, препарат искусственно регулирует аппетит и замедляет опорожнение желудка. Когда препарат отменяется, эти эффекты исчезают и голод возвращается. Поэтому если за время инъекций препарата у человека не сформировались новые устойчивые пищевые привычки и не выработалась привычка к выполнению ежедневной физической активности, вес вернется.

И Филиппова, и Брискман предупреждают, что осторожно использовать «Седжаро» нужно при употреблении алкоголя — это может усилить побочные эффекты или ухудшить действие препарата.

Социальная экономика 77,8% россиян относятся хуже к своему телу после просмотра соцсетей

Главное

Вес может вернуться после завершения терапии, эффект сойдет на нет. Такое происходит, если пациент:

• не меняет свое пищевое поведение;
• не корректирует меню, распорядок питания и размер порции;
• не повышает уровень физической активности;
• не контролирует качество сна;
• не работает с сопутствующими ментальными расстройствами.

Только сочетание всех этих факторов и действий может гарантировать долгосрочный и устойчивый эффект терапии с применением «Седжаро».